潔凈取樣車到底能干啥?
?潔凈取樣車主要用在哪兒?：廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制劑、食品、電子、精密儀器等行業(yè)的原輔物料采樣，特別是藥物制劑和無菌制劑的原材料取樣。
?能創(chuàng)造啥環(huán)境?：工作區(qū)潔凈度可達(dá)百級(jí)（美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)）或萬級(jí)（GMP標(biāo)準(zhǔn)），能有效帶走塵埃顆粒和生物顆粒。
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有啥好處?：可移動(dòng)到不同倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)完成取樣，不用把原料搬來搬去，成本低、使用簡(jiǎn)單。??
潔凈取樣車又叫潔凈采樣車或者層流取樣車，移動(dòng)式層流取樣車主要應(yīng)用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣，潔凈取樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置，自從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器過濾，從高效空氣過濾器出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境。推薦閱讀：防爆潔凈采樣車
?潔凈取樣車怎么用才規(guī)范?
?使用前準(zhǔn)備?：將取樣車移至需要采樣的地方，固定采樣車（剎車），接通電源。
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預(yù)運(yùn)行很重要?：打開電源及風(fēng)機(jī)開關(guān)，?先運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘自凈?，驗(yàn)證參數(shù)達(dá)標(biāo)后再放入采樣桶。
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采樣結(jié)束后?：關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，把取樣車移到原來的位置，定期用風(fēng)速儀測(cè)量工作區(qū)風(fēng)速。???
潔凈取樣車怎么挑才靠譜?
?看潔凈等級(jí)?：根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，一般選擇萬級(jí)或百級(jí)潔凈度。
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看材質(zhì)?：可選全不銹鋼板或冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂，不銹鋼更耐用但價(jià)格更高。
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看關(guān)鍵參數(shù)?：平均風(fēng)速應(yīng)大于0.45m/s，照度≥300Lx，噪音≤62dB(A)，配備高效過濾器和初效過濾器。
?看移動(dòng)性?：底部應(yīng)安裝萬向腳輪，方便采樣時(shí)搬動(dòng)移位，定位放置要穩(wěn)固安全。???
潔凈取樣車/移動(dòng)式層流取樣車用途：
潔凈采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原輔物料的采樣。
我司潔凈取樣車/移動(dòng)式層流取樣車特點(diǎn)：
我司生產(chǎn)的潔凈取樣車具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，外形美觀，移動(dòng)靈活，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，使用方便等優(yōu)點(diǎn)，是貫徹GMP醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備。同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85（電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn)）；符合GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。該設(shè)備潔凈度級(jí)別達(dá)到百級(jí)，可方便地進(jìn)行藥物制劑（無菌制劑除外）原輔材料的取樣。
潔凈取樣車電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制，風(fēng)機(jī)為無級(jí)調(diào)速，風(fēng)量任意調(diào)節(jié)，潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈，潔凈取樣車規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。
潔凈取樣車|移動(dòng)式層流取樣車使用方法：
潔凈取樣車移至需要采樣的地方，固定采樣車（剎車）；接通電源，打開電源開關(guān)，打開風(fēng)機(jī)開關(guān)；
風(fēng)機(jī)開始工作，將電壓調(diào)至適當(dāng)（一般為220V），待潔凈采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶；
采樣結(jié)束后，取走采樣桶，關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，拔掉電源線，將采樣車移到原來的位置。
潔凈取樣車使用環(huán)境要求：
正常工作條件：溫度：5℃～40℃
相對(duì)濕度：≤80%
大氣壓力：86～106KPa
外觀：采樣車箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體，裝飾簾子
光滑、垂直，無損傷現(xiàn)象。
腳 輪：靈活可靠。
照 明：平均光照明度不得小于300LX。
凈化級(jí)別：百級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)。
平均風(fēng)速：0.4±20%(可調(diào))
噪 音：不大于65db（A）
振 動(dòng)：在風(fēng)速達(dá)標(biāo)范圍內(nèi)，采樣車機(jī)架X、Y、Z三個(gè)
方向振幅小于或等于3μm。
潔凈取樣車一般配置：
1、配鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為：99.99@0.3μm和G4級(jí)初效過濾器，確保凈化級(jí)別,靜態(tài)100級(jí)美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)；
2、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果；
3、配大風(fēng)量低噪聲風(fēng)機(jī)確保風(fēng)速大于0.45m/s；
4、配進(jìn)口品牌壓差表，明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差，并及時(shí)提醒您更換高效過濾器;
5、可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì)，調(diào)速性能穩(wěn)定，在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變；
6、配可調(diào)地腳及萬向輪，搬動(dòng)移位輕巧方便，定位放置穩(wěn)固安全；
7、不銹鋼內(nèi)底孔板，可輕松放置和取出。
注意：根據(jù)采樣車使用情況要定期用風(fēng)速儀測(cè)量工作區(qū)風(fēng)速，如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)技術(shù)要求，可調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量，必要時(shí)更換高效或初效空氣過濾器。
推薦閱讀：負(fù)壓稱量罩??百級(jí)層流罩??百級(jí)潔凈棚??節(jié)能FFU
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一、潔凈采樣車的定義與功能
潔凈采樣車，顧名思義、取樣車或者超凈采樣車，是一種具備高潔凈度環(huán)境的采樣工具。潔凈采樣車主要應(yīng)用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣。
高潔凈度環(huán)境：潔凈采樣車內(nèi)部采用專業(yè)的凈化技術(shù)，確保采樣過程在無塵或低塵環(huán)境中進(jìn)行，避免采樣過程中的交叉污染。
自動(dòng)化采樣：潔凈采樣車通常配備自動(dòng)化采樣系統(tǒng)，能夠根據(jù)預(yù)設(shè)程序自動(dòng)進(jìn)行采樣，提高采樣效率和準(zhǔn)確性。
數(shù)據(jù)記錄與分析：潔凈采樣車內(nèi)置數(shù)據(jù)采集和分析系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)記錄采樣數(shù)據(jù)，并通過無線網(wǎng)絡(luò)傳輸至監(jiān)控中心進(jìn)行分析處理。
二、潔凈采樣車工作原理
潔凈采樣車原理是從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器過濾、再經(jīng)過高效過濾器過濾出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境，潔凈采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置。
本潔凈采樣車根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制作，潔凈度能達(dá)到百級(jí)一10萬級(jí)要求。潔凈采樣車適合于無塵環(huán)境使用，常用于醫(yī)藥制劑(無菌制劑除外)原材制 的采樣。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或烤漆鋼板組成。
三、潔凈采樣車的技術(shù)特點(diǎn)
空氣凈化系統(tǒng)：潔凈采樣車配備高效的空氣凈化系統(tǒng)，能夠過濾掉空氣中的污染物，確保采樣環(huán)境潔凈。
密封采樣設(shè)備：采樣設(shè)備采用密封設(shè)計(jì)，防止樣品在采樣過程中受到外界污染。
移動(dòng)性強(qiáng)：潔凈采樣車設(shè)計(jì)輕便，便于在不同地點(diǎn)進(jìn)行移動(dòng)采樣。
四、潔凈采樣車的應(yīng)用領(lǐng)域
環(huán)境監(jiān)測(cè)：潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。潔凈采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原鋪物料的采樣。
公共衛(wèi)生調(diào)查：在疫情爆發(fā)或公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)，潔凈采樣車可用于采集樣本，為疾病防控提供依據(jù)。
應(yīng)急響應(yīng)：在環(huán)境污染事故發(fā)生時(shí)，潔凈采樣車可迅速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)污染物質(zhì)進(jìn)行采樣分析，為應(yīng)急處理提供決策支持。
根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求：本廠生產(chǎn)的潔凈采樣車 達(dá)到萬級(jí)潔凈度，潔凈采樣車同時(shí)使用的電腦元件符合GB1497-85（電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn)）；符合GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。
潔凈采樣車接通電源，打開電源及風(fēng)機(jī)開關(guān)，風(fēng)機(jī)開始工作，將電壓調(diào)整好（一般為220v），待采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶。采樣結(jié)束后，關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，把采 樣車移到原來的地方。
五、潔凈采樣車的優(yōu)勢(shì)
提高采樣質(zhì)量：潔凈采樣車的高潔凈度環(huán)境，確保了采樣數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
提高工作效率：自動(dòng)化采樣系統(tǒng)和數(shù)據(jù)采集分析系統(tǒng)，大大提高了采樣工作效率。
降低污染風(fēng)險(xiǎn)：密封采樣設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)，有效降低了采樣過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。
六、潔凈采樣車使用方法
潔凈采樣車移至需要采樣的地方，固定采樣車（剎車）；接通電源，打開電源開關(guān)，打開風(fēng)機(jī)開關(guān)；
風(fēng)機(jī)開始工作，將電壓調(diào)至適當(dāng)（一般為220V），待潔凈采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶；
采樣結(jié)束后，取走采樣桶，關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，拔掉電源線，將采樣車移到原來的位置。
七、潔凈采樣車使用環(huán)境要求：
正常工作條件：溫度：5℃～40℃
相對(duì)濕度：≤80%
大氣壓力：86～106KPa
外觀：采樣車箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體，裝飾簾子光滑、垂直，無損傷現(xiàn)象。
腳 輪：靈活可靠。
照 明：平均光照明度不得小于300LX。
潔凈采樣車凈化級(jí)別：百級(jí)、萬級(jí)。
平均風(fēng)速：0.4±20%(可調(diào))
噪 音：不大于65db（A）
振 動(dòng)：在風(fēng)速達(dá)標(biāo)范圍內(nèi)，采樣車機(jī)架X、Y、Z三個(gè)方向振幅小于或等于3μm。
推薦閱讀：負(fù)壓稱量罩??百級(jí)層流罩??百級(jí)潔凈棚??節(jié)能FFU
]]>比如在甲類倉(cāng)庫(kù)取樣使用，最好304表面拋光或者做好防腐蝕措施，目前需求是1臺(tái)，使用位置通暢，可以自由移動(dòng)的。
需要了解防爆潔凈采樣車外尺寸和內(nèi)尺寸，URS，不符合需求的地方；把我們的URS條款參數(shù)改成符合您家產(chǎn)品的參數(shù)；
防爆式潔凈采樣車與普通采樣車制作不一樣，防爆式潔凈采樣車制作周期比較慢！
一、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車用戶需求的URS文件:
1、總括了用戶對(duì)可移動(dòng)取樣車的需求,描述了用戶對(duì)可移動(dòng)取樣車功能的期望，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求。
2.可移動(dòng)防爆潔凈采樣車范圍:
該文件適用于倉(cāng)儲(chǔ)部原輔料到貨后的取樣，可移動(dòng)取樣車的用戶需求說明。
3.職責(zé)
倉(cāng)儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)URS的起草、審核。
工程部：負(fù)責(zé)URS的審核。
QA：負(fù)責(zé)審核URS中涉及的質(zhì)量控制和規(guī)定等相關(guān)內(nèi)容。
質(zhì)量總監(jiān)：負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)URS。
二、可移動(dòng)防爆潔凈層流采樣車用途：層流采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點(diǎn)：我司生產(chǎn)的采樣車具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，外形美觀，移動(dòng)靈活，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，使用方便等優(yōu)點(diǎn)，是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備。同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85（電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn)）；符合GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。該設(shè)備潔凈度級(jí)別達(dá)到百級(jí)，可方便地進(jìn)行藥物制劑（無菌制劑除外）原輔材料的取樣。層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制，風(fēng)機(jī)為無級(jí)調(diào)速，風(fēng)量任意調(diào)節(jié)，潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈，其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。
三、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車性能要求:
潔凈度：工作區(qū)內(nèi)>0.5um粒徑的塵埃應(yīng)<3500顆/升；
菌落數(shù)：<0.5個(gè)/皿.時(shí)(900mm培養(yǎng)平皿）；
平均風(fēng)速：0.3-0.45m/s，平均風(fēng)速：0.2-0.35m/s，風(fēng)速同配風(fēng)機(jī)數(shù)量有關(guān)系，這個(gè)是達(dá)到10000級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆風(fēng)機(jī)本身噪音大；
防爆風(fēng)機(jī)功率：250W/臺(tái)，兩臺(tái)風(fēng)機(jī)共計(jì)500W；
振動(dòng)半峰值：0.5um(XYZ方向)；
照度：>300LX
電壓：220V
機(jī)器尺寸：長(zhǎng)1600*寬1500*凈高2200mm
四、防爆潔凈取樣車（可移動(dòng)）規(guī)格型號(hào)及及要求：
ZJ-CSYDZ-1600：產(chǎn)品規(guī)格(mm):寬*深*高；
外形尺寸： 1600*1700*2700
工作區(qū)尺寸：1500*1600*2200
詳見URS
五、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車工程要求:
防爆潔凈采樣車具體要求；
1、從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器，從高效空氣過濾器出風(fēng)，配無隔板高效過濾器過濾效率為：99.99@0.3μm和G4級(jí)初效過濾器，確保凈化級(jí)別,靜態(tài)100級(jí)美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)；
2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板組成；
3、電器材料為防爆材質(zhì)，可以符合甲類庫(kù)取樣；
4、配可調(diào)地腳及萬向輪，搬動(dòng)移位 輕巧 方便 ，定位放置穩(wěn)固安全?
5、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果。
6、配一臺(tái)大風(fēng)量低噪聲進(jìn)口風(fēng)機(jī)0.165KW,確保風(fēng)速大于0.45m/s；
7、配壓差表，明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差，并及時(shí)提醒您更換高效過濾器。
8、可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì)，調(diào)速性能穩(wěn)定，在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變。
9、取樣車底部無需擋板，方便油桶車進(jìn)出。
10、系統(tǒng)故障保護(hù)功能。
11、提供取樣車的說明書，便于日后維護(hù)保養(yǎng)。
12、提供取樣車電氣原理圖便于日后檢修時(shí)故障排查。
13、風(fēng)機(jī)口必須有防止雨水漏進(jìn)的設(shè)施。
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層流采樣車工作原理:層流潔凈采樣車采用垂直層流(即單向流)的氣流組織，變速離心風(fēng)機(jī)將負(fù)壓箱內(nèi)經(jīng)過初效過濾器預(yù)過濾后的空氣壓入靜壓箱，再經(jīng)過高效過濾器進(jìn)行二次過濾。從高效過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈空氣，以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過工作區(qū)時(shí)，將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走，從而形成無塵無菌的工作環(huán)境。為方便用戶，采用可拆裝式工作臺(tái)面，當(dāng)采樣物料重量≤10kg時(shí)，可在工作面上進(jìn)行，電平指示180既能達(dá)到萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)采樣物料重量≥10kg時(shí)，則必須將上下兩塊工作臺(tái)面拆掉，用物料桶配合小車進(jìn)行，電平指示220V。
層流采樣車結(jié)構(gòu)特點(diǎn):本采樣車箱體采用全鋼結(jié)構(gòu)形式，箱體經(jīng)除油、除銹、磷化等工序，外表面噴塑處理。箱體上部是送風(fēng)箱和靜壓箱，靜壓箱內(nèi)有高效過濾器。采用可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，輕觸型開關(guān)調(diào)節(jié)電壓大小，可使工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持理想的范圍內(nèi)，從而有效地延長(zhǎng)了高效空氣過濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強(qiáng)烈的2537A短波紫外線，它不僅能殺死微生物的活性細(xì)胞，而且對(duì)于強(qiáng)抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外，噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。
層流采樣車安裝:1、采樣車電源外接線牢固，防止因接線不實(shí)而燒損風(fēng)機(jī)。
2、采樣車允許短距離移動(dòng)，但必須保證地面平整光滑，移動(dòng)速度不大于6米/分鐘，以防外界氣流干擾從而影響工作區(qū)潔凈度。移動(dòng)時(shí)電源線應(yīng)有足夠長(zhǎng)度，防止移動(dòng)中出現(xiàn)電源線被拉斷從而造成事故!
層流采樣車基本參數(shù)：
層流潔凈采樣車尺寸可根據(jù)客尸的要求訂做。
推薦閱讀：負(fù)壓稱量罩??百級(jí)層流罩??百級(jí)潔凈棚??節(jié)能FFU
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